腹樂疏口服懸液用粉劑 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

腹樂疏口服懸液用粉劑

法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(d室) (27230363) - polyethylene glycol 4000 - 口服懸液用粉劑 - 主成分 () ; polyethylene glycol 4000 (8424121900) gm - macrogol - 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。

億大力膜衣錠10毫克 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

億大力膜衣錠10毫克

若草事業股份有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (24318251) - memantine hydrochloride - 膜衣錠 - memantine hydrochloride (9200090010) mg - memantine - 治療中重度至重度之阿茲海默症。

利痛炎 膜衣錠 400毫克 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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富彰行貿易有限公司 台北市民生東路一段42號5樓之1 (30810365) - ibuprofen - 膜衣錠 - ibuprofen (2808401300) mg - ibuprofen - (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。

萬特力痠痛外用液 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

萬特力痠痛外用液

台灣興和通商股份有限公司 台北市中山區松江路122號8樓 (53345171) - indomethacin (eq to indometacin);;l-menthol - 外用液劑 - indomethacin (eq to indometacin) (2808000800) mg; l-menthol (8408000302) mg - indometacin - 暫時緩解局部疼痛。

吉博倫多腦膜衣錠10毫克 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - donepezil hydrochloride - 膜衣錠 - donepezil hydrochloride (9200036810) mg - donepezil - 阿茲海默症。

治痛炎 膜衣錠 400毫克 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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富富企業股份有限公司 台北市民生東路一段42號五樓之1 (04264685) - ibuprofen - 膜衣錠 - ibuprofen (2808401300) mg - ibuprofen - (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。

必達定殺菌軟膏 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室) (53913737) - povidone-iodine - 軟膏劑 - povidone-iodine (8404603400) (available iodine 10mg)mg - povidone-iodine - 傷口消毒。

吉博倫多腦膜衣錠5毫克 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

吉博倫多腦膜衣錠5毫克

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - donepezil hydrochloride - 膜衣錠 - donepezil hydrochloride (9200036810) mg - donepezil - 阿滋海默症。

癌吉清凍晶注射劑440毫克 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑440毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

癌吉清凍晶注射劑150毫克 Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑150毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。